什么是CE认证？

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”。CE 代表“欧洲统一”（CONFORMITE EUROPEENNE）。

凡是贴有“CE”标志的产品即可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的单独要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

除了欧盟（EU）27 个成员国外，瑞士、冰岛与挪威属于欧洲自由贸易区（EFTA）国家，也配合了相关立法动作。

因此，在上述国家所涵盖的领土范围内进行流通的工业产品，必须符合 EC 指令要求并加贴 CE 标志。

指令是由欧洲总部（欧盟委员会/理事会）所发出的法规规范。欧洲各国必须依据此规范将其转换成该国的国家法律，并据以强制实施。

EC 指令：由欧盟部长理事会通过并颁布，主要目的是统合欧境内各国参差不一的安全规格，使合规产品顺畅流通。指令具有强制性，被制订后各会员国必须在其国内实施。

协调标准（Harmonised Standard）：由欧洲标准委员会（CEN）和欧洲电气标准化委员会（CENELEC）负责统合。被统合后的标准编号冠以 EN（European Norm）。标准本身不具法律强制性，因此在法律位阶上指令高于标准。

生产者需承担产品责任，在法规认定中“生产者”包括：

1. 成品、原材料、零组件之生产者，或其它于产品上标有可供辨识代表者；
2. 产品的进口商；
3. 当“生产者”无法确认时，则所有该产品的供应商均将被视为“生产者”；同理，当无法确认进口者时，所有供应商均视为“生产者”。

瑞士、冰岛与挪威属于欧洲自由贸易区（EFTA）成员，通过双边协议配合了欧盟的相关立法动作，因此产品进入瑞士同样必须加贴 CE 标志。

系列产品可以申请。若制造商的产品具有类似性或系列性，应在申请时一并向检测机构提出，并具体说明异同点。

检测机构会根据法规选择具有代表性的产品进行检验及系列验证，这样不仅更具完整性，还能显著节省申请时间和成本。

欧盟对于 CE 标志采取基本信赖的管理方式。只要不是指令规定强制要求型式检验（Type Examination）的高风险产品，企业均可以在准备好完整技术文件（TCF）后，通过自我宣告（DoC）贴上 CE 标志进入欧盟销售。

不论是否须强制宣告，只要产品造成危害，业者都必须承担法律与赔偿责任。未符合要求而迳自行销者，罚则更为严重。潜在风险包括：

• 被市场监管机构（Market Surveillance）查获不符合要求；
• 被消费者保护团体指控；
• 同行出于竞争因素提出合规指控。

一旦引发媒体报道，建立的营销渠道与市场份额可能会遭受打击甚至完全丧失。

1. 制造商因同一种类同一瑕疵产品导致事故，应负完全责任。
2. 若判定为故意过失，极可能被判定为惩罚性损害赔偿。
3. 依据 85/374/EEC 指令第 16 条，各会员国自行制定上限，上限至少为 7000 万欧元。目前各成员国沿用本国罚则，例如德国罚款可达十万马克以上，英国可判处罚金及/或监禁。

1. 海关查扣：不仅需原货退回，欧盟主管当局将通报各会员国，禁止该产品在欧盟境内通关。
2. 同行检举与指控：蒙骗过关（未贴或违规任意粘贴）易遭同行检举或消协指控，企业信誉严重受挫。
3. 重罚与刑事责任：发生事故时，因未尽安全防护责任将面临极重的赔偿与故意过失判罚。

欧洲联盟（European Union）起源于二战后建立的欧洲共同体，现包含 27 个成员国：

法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚、丹麦、克罗地亚等。

严禁粘贴任何形式及意义上易与 CE 标识造成混淆或欺骗的标志。

但在不影响 CE 标识的可视性（Visibility）和清晰度（Legibility）的前提下，可以附加其它认证或安全标志。

CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。它表示产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等欧洲指令的基本要求。

示例：一个带有 CE 标志的风筝，并不意味着它能飞得好，而仅表明该风筝符合欧盟的相关安全要求。

接受对象：欧盟成员国负责市场产品安全控制的官方监管当局，而非普通消费者。

广告用途：CE 标志是官方监管工具，不适合作为营销广告。但可以在产品技术规格书或产品目录中印上合法取得的 CE 标志。

欧盟指令未统一规定固定的版式格式，但必须包含法规规定的法定要素（如制造商信息、指令与协调标准编号、签署人等）。合规机构通常会设计标准化的标准声明模板。